质量管理的目的是达到持续的顾客满意，顾客对质量管理体系起重要作用。 （1）顾客要求是建立质量管理体系的起点 理解顾客的要求和期望是质量管理体系建立和运行的起点。质量管理体系的输入是顾客和其他相关性方的要
认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”这一条提出了保存技术记录的要求，我们可以
内审和监督的不同主要体现在以下五个方面： （1）目的不同。内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进。监督是通过对人员的监督来确保检测和（或）校准的方法、程序、目
根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可
实验室一旦接受了委托，就和顾客形成了一种契约关系。为此，实验室有必要公开对顾客的质量承诺，明确在检测/校准活动中应承担的质量责任。 质量承诺的内容通常可以包括：保证检测/校准数据可信、结论正确；保证将顾
认可准则4.1.5.g)条对监督员的要求主要是专业技术方面的。例如，《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》指出，“无损检测领域实验室应根据需要设立一名或多名技术监督员，该人员应有能力、有时间和权力对检
采购合同是最重要的采购文件。采购合同通常包括： （1）质量：采购规格、检查标准、质量保证期了、售后服务事项、包装、运输方式、不良品的处理； （2）数量、期限：订购批、量的大
电子签名也称作“数字签名”，是通过密码技术对电子文档的电子形式的签名，并非书面签名的数字图像化。利用它，收件人能在网上轻松验证发件人的身份和签名以及文件的原文在传输过程中有无变动。电子签名具有真实性
内审是实验室对质量管理体系进行自我审核，验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并保持质量管理体系持续符合和有效的活动。为此，实验室质量管理体系所涉及的所有部门都应纳入内部审核范围。 由于质量管理体
为防止检测/校准物品发生混淆，提高实验室工作的准确性，对物品进行恰当的标识是十分重要的。物品标识系统包括惟一性标识、检测/校准状态标识、群组标识和传递标识。 （1）惟一性标识 惟一性标识是对物品进行惟一性
内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。 （1）体系性不符合（文一标不符） 体系性不
在ISO/IEC17025中的监督主要是对人员的监督，因为实验室的人员是十分重要的，是第一资源，只有对人员控制好了，才能确保数据的正确、可靠。如《认可准则》4.1.5.g)指出：“有熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序
体系的适宜性是质理管理体系满足环境变化后要求的程度。环境包括内环境和外环境。内环境包括了实验室的组织文化和运行条件。运行条件是维持运行的必要条件，主要是指人员、组织结构、设备设施、薪酬、运行机制以及
在审核活动，质量主管的作用主要体现在： （1）确保实验室质量管理体系在日常运行的基础上得到执行。 （2）负责计划组织内部审核，确保针对所发现的不符合采取的纠正措施得到及时和有效地实施。 （3）在小型的实验
认可准则4.6.2条要求：“实验室应确保所购买的、影响检测和（或）校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测和（或）校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。” 设备验收工作包括
授权签字人与对结果提出意见和解释的人是和报告/证书有着直接关系的两种人，前者是对结果报告内容负责的人，而后者是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人，但授权签字人不一定就
标准作为一类技术文件，是“为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。”有的时候，标准并不以
认可准则要求内部审核员必须经过培训，培训应有效，实验室应有内审人员的培训计划和程序，有相关的培训、考核记录。但并非经内审培训的人员就理所当然地能够承担内审。 作为具体承担体系内部审核的人员，至今需要满
认可准则5.2.5条明确要求：“管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、 发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。”在一个质量管理体系中，技术管理层组成人员、质量主
再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素，即测量设备在使用中超出允许误差的风险就当尽量小，而年度的校准费用应当保持最少，也即如何使风险和费用两者的平衡达到最佳化。 在确定测量设备校准间隔时，一般需要考
