医疗机构研制医疗器械应报何部门审批?任我行2015-04-02浏览 医疗机构根据本单位的临床需要,可以研制医疗器械,在执业医师指导下在本单位使用。 ??? 医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。 阅读全文