多酶清洗剂去热原效果的研究

长期以来热原一直是影响供应室无菌物品质量的主要因素，它主要是由革兰阴性菌代谢过程中产生的内毒素，是细菌细胞壁裂解后释放出来的脂多糖，进入人体或动物体内，可引起发热反应。自20世纪80年代以来，随着人们对热原的不断认识，去热原措施不断完善，热原反应尤其是季节性热原反应得到了有效控热制，从而保证了供应室所供应的无菌物品质量。供应室的常规消毒灭菌措施，不能达到彻底去热原的效果，热原只能在洗涤过程中去除[2，3]因此，卫生部早在1988年《消毒供应室验收标准》中就明确规定了物品洗涤的步骤和方法。最早供应室去热原，玻璃类采用重铬酸钾硫酸洗液挂壁或浸泡、乳胶管类采用4%的盐酸浸泡。20世纪90年代开始使用三效热原灭活剂，它主要是通过释放有效氯去热原，与硫酸、盐酸相比，它具有使用方便，去污、去热原等优点，但对眼、鼻黏膜有较强的刺激性，且易对周围环境造成污染。多酶清洗剂是近年来在临床使用的一种环保型洗涤产品，它能有效分解各种分泌物、血液，包括蛋白质、粘多糖、脂多糖等，对物品无腐蚀，且易降解，对环境不造成污染。多酶清洗剂在使用过程中，基本都用作清洁剂，根据其工作原理，我们自2003年4月开始对多酶清洗剂去热原的效果进行了研究，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 多酶清洗剂(由先科四环提供)、三效热原灭活剂、鲎试剂、细菌内毒素工作品，鲎试剂溶解水。
1.2 方法 随机分两组，一组为试验组，另一组为对照组，每组各取使用后5ml玻璃注射器10付，20ml玻璃注射器10付，试验组注射器放在1∶200的多酶清洗剂中浸泡30min，水温30℃，对照组在1%的三效热原灭活剂中浸泡1h，水温30℃。洗涤方法：先手工刷洗，然后在40℃热水下冲洗3遍，再在流动蒸馏水下冲洗4遍。两组均为同一人刷洗，水温、洗涤次数、水质相同，然后分别对两组注射器进行采样，采样方法和要求按中华人民共和国国家标准GB/T14233.2 93医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法。每组平行做4管，有一管发生凝结反应即判断为阳性，4管均不发生凝结反应判为阴性。检测：采用鲎试验法，鲎试剂灵敏度为0.5EU/支。每组取鲎试剂4支，每支各加入鲎试剂溶解水0.1ml，充分震摇使其溶解，再逐一加入采样液0.1ml，另取鲎试剂4支，每支分别加入鲎试剂溶解水0.1ml，两支为阳性对照，两支为阴性对照，阳性对照分别加入细菌内毒素工作品1EU和0 5EU，阴性对照分别加入鲎试剂溶解水0.1ml。用胶布封住安瓿口，垂直放入(37±1)℃的恒温水浴锅中1h。
1.3 结果判断 从水浴锅中轻轻取出安瓿，缓缓倒转180度，观察安瓿内液体是否流动，产生坚实凝胶为阳性，清亮透明或虽有凝胶但不能保持完整者为阴性，阳性对照必须为阳性，阴性对照必须为阴性。
2 结 果　试验组热原检测合格率为88%，对照组为90%，χ2=0.4，P>0.05，差异无显著性。见表1。

3 讨 论
3.1 多酶的有效使用浓度不受环境温度的影响 酶可分为单酶和多酶，单酶仅能分解蛋白污物，多酶则能分解蛋白质、脂质和糖[7 9]。细菌内毒素是一种脂多糖，它能够被多酶所分解。本试验证明其去热原效果与三效相比差异无显著性。多酶的有效使用浓度不受环境温度的影响，且对物品损伤性小；而三效易受环境温度的影响，如夏天环境温度较高时，易挥发，使有效浓度降低，三效溶液需加盖保存，且三效是一种强氧化剂，易对物品造成损害。
3.2 酶遇水后被激活 酶遇水后被激活，需现配现用，水温在30～40℃，酶的活性最强，水温>45℃活性反而下降，本试验所用的多酶为粉剂，须先测好水温后，放入多酶清洗剂，充分搅拌使其溶解，再放入待处理物品，严格控制洗涤过程，按照《消毒供应室验收标准》的要求进行，尽量避免干扰因素的存在。
3.3 要严格控制检验中的干扰因素 要严格控制检验中的干扰因素，一切操作均在净化操作台内进行，注意调节水浴锅的温度，计时准确，从水浴锅中取出安瓿时，动作要轻，以防管壁滑动，造成假阴性结果。
3.4 刷洗与清洗 选择手工刷洗，须注意个人防护，穿合适的防护衣，戴防护眼镜、口罩和手套。如选择机械清洗，应使用低泡型多酶清洗剂。