1.进行药物临床试验必须有充分的科学依据 进行人体试前，须考虑试验目的及解决的问题，权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
2.临床试验用药品由申办者准备和提供 申办者须提供试验药物的临床前研究资料，资料必须符合各期临床试验的要求，还应提供试验药物已完成和正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备应当符合《GMP》。
3.药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要 所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
药物临床试验前的准备与必要的条件有哪些？
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