药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测的目的有:
1.尽早发现药品不良反应的信号。
2.寻找药品不良反应的诱发因素。
3.探究药品不良反应的发生机制。
4.定量性地进行药品的利弊分析。
5.反馈、宣传药品不良反应监测方面的信息,为政府管理的决策提供依据,最终达到防止药品不良反应在更大范围内的危害和有效地保障人民用药安全和身体健康的目的。
药品不良反应监测的意义有:
1.防止严重药害事件的发生、蔓延和重演。
2.弥补药品上市前研究的不足。
3.促进临床合理用药。
4.为遴选和淘汰药品提供依据。
5.促进新药的研制开发。
何谓药品不良反应？药品不良反应监测的目的和意义各有哪些？
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