曲妥珠单抗的不良反应

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曲妥珠单抗的不良反应

临床研究中,下列不良反应发生率大于等于5%:

1.心血管系统 可见血管扩张、低血压、中至重度心功能不全(发生率5%)。

2.中枢神经系统 可见乏力、头痛、焦虑、抑郁、眩晕、失眠、感觉异常、嗜睡。

3.代谢/内分泌系统 可见周围水肿、水肿。

4.呼吸系统 可见哮喘、咳嗽增多、呼吸困难、鼻出血、肺部疾病、胸腔积液、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。

5.肌肉骨骼系统 可见关节痛、肌肉疼痛、背痛、胸痛、颈痛。

6.消化系统 可见畏食、便秘、腹痛、腹泻(发生率27%)、消化不良、胃肠胀气、恶心、呕吐,12%的患者发生中至重度肝毒性反应。

7.皮肤 可见瘙痒、皮疹。

8.其它 还可见意外损伤、寒战、发热、感冒样症状、感染。

此外,少见血液毒性,白细胞减少、血小板减少和贫血的发生率均小于1%,且均为中度。

[国外不良反应参考]

1.血液系统 单用本药时血液学毒性不常见,出现3级白细胞、血小板减少和血红蛋白降低的发生率均低于1%。与其它化疗药(尤其是蒽环类)合用时,贫血和白细胞减少的发生率增加。

2.心血管系统 本药的心血管毒性与多柔比星相似。可引起严重的心功能不全和充血性心力衰竭。单用本药约5%发生心肌功能不全。与蒽环类和环磷酰胺合用时,心功能不全发生率为27%(而仅用蒽环霉素和环磷酰胺者为7%)。本药与紫杉醇联用,心功能不全的发生率为12%(单用紫杉醇为2%),而且心功能不全的严重程度也增加。本药还可致低血压。其心脏毒性可能与心肌含有HER-4受体有关。

3.中枢神经系统 可有衰弱、头痛和失眠。

4.胃肠道 可有恶心、呕吐、腹痛和腹泻。

5.呼吸系统 可出现支气管痉挛、呼吸困难、哮鸣以及胸腔积液、肺浸润、非心源性肺水肿、肺功能不全和低氧血症。还可引起成人呼吸窘迫综合征(ARDS),甚至死亡。也有引起咳嗽、鼻炎、鼻窦炎的报道。

6.输液反应 本药可引起输液反应,表现为发热、寒战,重者可致死亡。通常在输液期间或输液后12小时内发生,个别患者在输液后24小时甚至更长的时间后才发生。首次使用本药发生率高达40%,随治疗的进行,发生率和严重程度均降低。还可见流感样症状,包括头痛、恶心、呕吐、背痛、无力、强直、眩晕、皮疹。

7.过敏反应 可致血管神经性水肿、荨麻疹,重者可死亡。

8.局部组织 某些患者静脉用药后出现肿瘤局部疼痛。


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