精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为两类。使用规定: 1.医生应根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用。除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过三日常用量;第二类精神药品的处方,每次不超过七日常用量...
质谱法是应用如高能电子流轰击、化学电离、强电场作用等多种离子化技术,使物质分子失去外层价电子而形成分子离子。分子离子中的化学键又继续发生某些有规律的断裂而形成不同质量的碎片离子。选择其中带正电荷的碎片离子在电场或磁场的作用下,根据其质荷比(m/z,离子质量与电荷之比)的差异进行分离,按各离子m/z的顺序及相对强度大小记录的图...
药学科学技术研究包括基础研究,应用研究和发展研究三类。 1.基础研究是探索自然界物质运动变化基本规律的研究,包括没有明确应用目的的纯理论研究,也包括有某种笼统应用目的的所谓探索研究,如药物作用的研究,天然药物中化学成分的研究等。 2.应用研究是为了某种实用目的,运用基础研究的成...
1.设备的选型、安装应符合制剂配制要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于操作、维修保养,并能防止差错和减少污染。 2.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的污染和滋生。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管。 3.与药品直接接触的设备表面应...
1.所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。 2.所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。 3.制剂配制所用的中药材应按质量标准购入,合理储存与保管。 4.各种物料要严格管理。合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放并有易于识别的...
1.浸出溶剂溶剂的质量、溶解性能及某些理化性质对浸出的影响较大。 2.药材粒度浸出的扩散面积越大扩散愈快,浸出速度也愈快,因此药材应予粉碎。 3.温度温度升高时,扩散系数增大,扩散速度增加,对加快浸出过程有利。 4.浓度梯度适当扩大浸出过程的浓度梯度,有...
1.增溶剂的性质增溶剂的性质不同以及同系物增溶剂由于分子量的差异都影响增溶效果。同系物的碳链愈长增溶量也愈大。 2.药物的性质同系物药物的分子量愈大增溶量通常愈� � 3.加入顺序对棕榈酸维生素A的增溶实验证明,若先将增溶剂溶于水,再加入药物则几乎不溶;若先将药物与增溶剂混合,然...
1制成盐类一些难溶性弱酸、弱碱,可制成盐而增加溶解度。 2.应用潜溶剂硝酸纤维素在乙醇或乙醚中均只能略溶,但在乙醇-乙醚的混合溶剂中则易溶,这种现象称为潜溶。两种溶剂以一定比例混合使用,形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂,称为潜溶剂。 3.加入助溶剂一些难融于水的药物当加入第...
1.溶解法取挥发油或挥发性药物细粉,移至具塞玻璃瓶中加微温水使成全量,振摇15分钟,冷至室温,静置4h~8h小时,滤过至澄清,自滤器上加水使成全量,摇匀即得。 2.增溶法取适量聚山梨酯80等非离子型表面活性剂或乙醇等水溶性有机溶剂,与挥发油混溶后加水使成全量,摇匀即得。 3.蒸...
1.分散法①研磨法:即机械粉碎的方法,生产上采用胶体磨进行,适用于脆而易碎的药物,对于柔韧性的药物必须使其硬化后才能研磨;②胶溶法:亦称解胶法,是使暂时聚集起来的分散相又重新分散而制成胶体溶液的方法;③超声波分散法:用频率大于16000Hz的超声波Hz所产生的能量进行分散。 2.凝聚法 物质在真溶液中...
1.盐酸普鲁卡因极不稳定,易水解。水解反应属于酸碱催化反应,受pH值的影响较大,pH值大于2.3时为碱催化,pH值小于2.3时为酸催化。化学动力学研究表明,本品pH值3.4时最稳定,故本品pH值应控制在3.5~5.0。 2.加热能促进本品分解,研究表明,20℃~70℃时,温度每升高10℃,水解速率增加...
微孔滤膜的热稳定性:纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中是稳定的,在125℃以上就逐渐分解,故滤膜在121℃热压灭菌时不受影响,过滤液体可在温度85℃的条件下进行若干小时。聚四氟乙烯滤膜在260℃的高温也不受影响。 微孔滤膜的化学性能:纤维素酯滤膜适用于药物的水溶液、稀酸和稀碱、脂肪族和芳香族碳...
防止药物自动氧化的方法有哪影响药物水解速度的因素有水分、药物浓度、溶液pH值、温度、溶剂介电常数、离子强度、金属离子、赋形剂及稀释剂等。防止药物自动氧化的方法有: 1.注意密闭保存,保持药物处于干燥状态,必要时制成水溶液。 2.避免或减少与氧接触,如充入惰性气体或药物充满容器并...
供试品要求3批并按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次,按稳定性重点考察的项目检测。在上述条件下若6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件温度30℃±...
许多药品对光线敏感,在贮存过程中常分解、变色。药物制剂稳定性光加速试验一般可在光加速实验橱中进行。光橱由橱体、日光灯、样品台、抽风机和照度计及箱体共同组合而成。橱中样品台高度可自动调节;用25只40W的日光灯管紧密排列就可获得20倍日光的照度,照度可用照度计测定,一般要求2000 LX~4000LX;将样品除去外包装直接暴露...
1.温度的影响 一般来说,随着温度升高,会使药物的降解反应速度加快而削弱制剂的稳定性。 2.光线的影响 光具有能激发氧化反应而加速药物的分解等作用。 3.空气(氧)的影响 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。 4.金属离子的影响 药物制剂中微量金属离...
1.灭菌器的构造以及被灭菌物的体积、数量、排布均对灭菌的温度有一定影响,故应先进行灭菌条件试验,确保灭菌效果。 2.必须将灭菌器内的空气排出,如果灭菌器内有空气存在,则压力表上所表示的压力是器内蒸汽和空气二者的总压而非单纯的蒸汽压力。 3.灭菌时间必须由器内全部物品温度真正达到...
1.对于成分不明的中药注射剂按常规方法制备澄明度往往不易合格,是因为注射液中含有未彻底清除的以胶体状态存在的杂质,当温度、pH等因素改变后,胶体老化而呈现混浊或沉淀。解决的办法是除去其中的杂质。 2. 中药某些成分的溶解性与溶液的pH值关系很大。如果pH不适当,则会产生沉淀。可以通过将药液的pH值调整...
1.蒸馏法 将药材的粗粉或碎片加水蒸馏或通水蒸汽蒸馏,使药材中的挥发性成分随水蒸气蒸馏出来,收集馏出液。必要时可以进行二次蒸馏即重蒸馏,就是把第一次收集的馏出液再次蒸馏,以提高馏出液的纯度或浓度。 2.水醇法 水醇法是根据中药中有效成分大都既溶于水又溶于醇的性质,利用其中所含成分在水中或乙醇中的溶解度...
1.从溶剂中带入这是注射剂出现热原的主要原因。蒸馏器结构不合理及使用操作不当、注射用水贮藏时间过长都会污染热原。 2.从原料中带入容易滋长微生物的药物如葡萄糖因贮存年久、包装损坏常致污染热源。 3.从容器、用具、管道和装置等带入在生产中对这些容器用具等物要认真处理,合格后方能使...