药学第1598页_百问中文

简述药品全面质量管理的涵义。
药品全面质量管理包括以下涵义： 1.药品质量不仅指终末质量而且包括全部工作质量的系统质量。即药品质量不仅指药品本身，也包括药品生产、调配、销售、贮存、使用中保证药品质量标准的工作质量水平。对中成药的质量控制许多因作用机制不清而无药品标准，唯一保证其疗效和安全的手段是炮制选料地道、加工认真等，即全部用工...
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何谓假药？对生产、销售假药的应如何处罚？
有下列情形之一的为假药： 1.药品所含成份与国家规定的成份不符合的； 2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处： 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 2....
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何谓劣药？对生产、销售劣药的应如何处罚？
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1.未标明有效期或者更改有效期的。 2.不注明或者更改生产批号的。 3.超过有效期的。 4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 ...
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简述我国处方药与非处方药的分类管理工作。
1.发布处方药与非处方药分类管理办法，公布非处方药专有标识及管理规定，制定处方药与非处方药流通管理暂行规定及与之相适应的药品监督管理法规规定。 2.遴选出非处方药品种，修订和规范了非处方药说明书，建立了非处方药的审核登记制度，规范了非处方药的监管。 3.在市场流通领域推行药品分...
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简述药品全面质量管理的基本方法。
1.PDCA循环法就是遵循着计划（Plan,P）、实施（Do,D）、检查（Check,C）、处理（Action,A）的顺序进行。主要内容为：①分析现状，找出存在的主要问题；②分析产生主要问题的各种原因；③找出各种原因中影响大的原因；④研究针对主要原因的措施，制定相应对策；⑤具体实施措施的各项计划；⑥检查进行的工作，调查产生...
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何谓前体药物？简介前体药物体内的药动学特点。
前体药物是指经过化学改变而成的化学前药，本身不显示生理活性，必须经过代谢活化才能产生具有活性的药物分子。药动学特点： 1.吸收药物的物理化学性质是影响药物吸收的重要因素，如药物在给药部位不能吸收、代谢失活，应考虑改造化学结构。前体药物具有最佳的物理化学参数，有可能改变药物的吸收，提高其生物利用度。
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何谓药害？简介其类型。
药害是用药引起的医源性意外风险，即用药者因接受不合理用药而受到的往往是非预期的、不能接受的伤害。药害有以下类型：A型：是由于超量用药引起的可预测、与剂量相关、较易防治的药效过程。B型：是不一定可预测、与剂量和药效无关的特殊反应，如过敏反应、特异质反应。C型：长期不合理用药的慢性毒性，如马兜铃酸肾� ⒖咕癫∫┧鲁俜⑿栽硕�...
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简介药品不良反应（ADR）按WHO分类的种类。
1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（＞1％），死亡率低。主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。 2.B型不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一...
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药品不良反应（ADR）的监测有哪些？
1.自发呈报系统又称自愿报告或黄卡系统，最常用，是一种自愿而有组织的报告系统。医务人员发现ADR后填表上报，监测机构将报表整理后反� � 2.义务性监测在自愿报告制度基础上要求医师报告所发生的ADR。 3.处方事件监测又称绿卡系统，是利用现在的处方体系对用某种新药的病人分组，并对...
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抗菌药物不合理应用的解决对策有哪些？
1.建立药物监测系统，实行个体化给药方案，坚持必需要有用药指征和少用的原则，避免长期使用和防止滥用。 2.加强药师对抗菌药物的应用监督，对配伍禁忌处方拒绝发药或提出合理建议，强调用药的准确性。 3.制定医院抗菌药品合理使用规范，严格限制非感染性疾病和病毒性疾病使用抗菌药物。根据...
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