探讨传统中药炮制学与现代药学两者的共性特征，有助于将传统的制药技术用现代的观念表达出来，促进中药现代化研究。 1.分离与纯化纯度是药物质量优劣的重要指针，关系到药物的疗效、毒副作用及给药剂量，是中西药的共同认识。 2.分解与合成现代药学从天然药物中筛选出先导化合物后，进行结构修...
以中医药（包括基础理论和具体药物）为研究对象，遵循药物代谢动力学基本原理（如隔室模型、生理模型、统计矩原理等），借助数学公式定量化研究的药物动力学称作中医药药物动力学（TTPK）。研究内容有： 1.经典药动学单一药物有关的各种药动学研究。 2.中药单味和中医传统复方不完全遵循经...
1.制定诊断标准方面中医病名诊断不能缺少辨证分型，疾病诊断要有明确的病型、病情和病程。 2.制定排除标准方面注意特殊人群如儿童或老年人、妊娠妇女（专门用药除外），以及有严重合并症和近期内的受试者。 3.对照药物的选择方面关键是阳性药物的选择。 4.对照组...
循证医学又称证据医学，定义为明确、明智、审慎地应用最佳证据作为临床决策方法。概括的称为：遵循科学依据的医学。循证医学方法可对中医中药治疗疾病的疗效作出客观评价；在不增加支出的情况下提高疗效；提高工作效率；提高诊断水平；完善中医药临床研究方法；对中医药临床研究方法、研究质量、现状、存在的问题作出分析；促进中医药走向世界。循证医...
其在药物新剂型研究工作中的主要内容有哪生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体因素和药物疗效之间相互关系的科学。是为了正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗效果。在药物新剂型研究工作中的主要内容有： ...
群体药物动力学（PPK）是将经典药物动力学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药物动力学参数的统计分布及影响因素的药物动力学分支学科。优点：可将固定效应对基础药动学参数的影响模型化，发现新的定量关系；估算出个体间变异，对于给药方案的设计与优化有较大的参考价值；可估算包括剂量增加的低限、产品的变异、测定...
新药的临床研究必须事先做出周密的试验设计，才能进行临床试验并取得预期效果。完整的试验设计包括： 1.试验目的通过本次临床试验要探索和回答的具体问题，预期的结果等。 2.受试对象入选标准、不能入选的规定、预定观察的病例数、试验完成的时间及分组方法等。 3....
1.指导新药开发、上市用药物经济学对新药进评价行，使药品生产厂家根据研究结果作出是否生产某种新药的决定，或在遵循药品价格制定原则的前提下适当降低药价以提高药品的成本-效果。 2.制定公费医疗用药报销范围公费医疗用药的遴选在注重其安全性、有效性的同时，也应考虑费用问题。 3.作为...
1.进行药物临床试验必须有充分的科学依据 进行人体试前，须考虑试验目的及解决的问题，权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。临床试验方法必须符合科学和伦理要求。 2.临床试验用药品由申办者准备和提供 申办者须提供试验药物的临床前研究资料，资料必须符合各期临床试验的要求，...
建立临床药师制度是为了促进以合理用药为核心的临床药学的发展，通过药师参与临床疾病的治疗，提供药学技术服务，提高医疗服务质量。临床药师的职责： 1.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见。 2.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议。
1.临床药学实践的主体是临床药师，而药学服务的实践者可以是全体药师。 2.临床药学主要向医师提供药学信息或合理用药建议，药学服务的实践范围广泛，由病人的需要决定，可使全体病人得到良好的药学服务。 3. 临床药学业务针对性强，向专业化发展，药学服务要考虑病人各方面的需要。 ...
1.规范药品集中招标采购活动非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中招标采购活动，不得单独组织招标采购活动。 2.扩大药品集中招标采购范围将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种（中药饮片除外）纳入集中招标采购。 3.医疗机构与中标企业签订药品购销合同时，必须明确采购数量并严格执...
对ADR报告因果关系评价的难点有： 1.报告是被怀疑和用药有联系的临床病例，因此，填写DAR报告一般怀疑事件是由某种药物引起，而忽视收集其它因素的资料，对归因评定造成困难。 2.DAR报告一般是回顾性的，有些关键的资料难以得到。 3.病人用药的资料常常记...
运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物利用及效应，是为了给药物的生产、经营、临床应用、开发和药政管理提供有效安全的信息、合理用药的依据。研究的主要内容： 1.药品不良反应研究了解不良反应情况，及时发现新的严重的药品不良反应，保障用药安全。 2.药物利用度对全社会的药物市� ⒐�...
1.中枢症状，引起肌肉阵挛、抽搐、昏迷等称为“青霉素脑� 保磺誓诨蚰允夷谧⑷肭嗝顾乩啵⒛阅ご碳ぶ⒒蛏窬碳ぶ⒊鱿志毕钋恐薄⑼吠础⑴煌隆⒏芯豕簟⒈臣跋轮吹戎⒆矗淮蠹亮靠芍赂呷取⒕省⒒杳浴⒛蜾罅簟⒑粑脱匪ソ撸挥械目芍滦律谘股摺� 2.连续应用几天可引起低钾血症，致精神不振、乏力、腹胀...
1.进行药物不良反应监测实行国家药品不良反应监测和医院集中监测，及时发现新的、罕见的中药不良反应；医院集中监测可以研究某一医院或某一地区内在一定时间、一定范围内药物不良反应的发生规律，资料详尽，资料准确可靠。 2.开展中药毒理学研究目前已经开展的中药毒理研究主要有中药新药的急性毒性、慢性毒性实验、配伍...
1.传统的治疗药物监测（TDM） 测定血液或体液中的药物浓度，在药动学基础理论的指导下，拟合各种数学模型，求出各种参数，指导个体化治疗，以提高疗效，避免或减少毒性反应。但TDM有其局限性。 2.药物遗传学监测 许多药物的疗效和不良反应的个体差异与药物代谢酶、转运体、靶物或受体蛋白的遗传多态性有关。通过...
现已发现海洋生物提取物中有10%具有抗肿瘤活性，从海洋植物获得的化合物中3.5%具有抗癌或细胞毒活性。 1.海生素主要成分为多糖类化合物，对体外培养的人癌细胞有很强的杀伤作用。 2.膜海鞘素是由羟异戊酰丙酸酯和氨基酸缩合的环肽，作用机制为抑制癌细胞内蛋白质的合成。
凝胶制剂因具有对药物有控制释放作用，透气性好，不污染衣物，作用持久，使用方便等特点，而广泛用于缓释、控释系统。近年来对凝胶制剂的研究增多。 1.制剂类型研究 ①按作用部位分类：可分为皮肤用，口腔黏膜用，眼黏膜用，鼻黏膜用，直肠黏膜用及口服；②按剂型分类：普通亲水凝胶，复乳型凝胶，脂质体凝胶。
1.确定地区和部门的细菌耐药性现状，指导临床抗感染的经验治疗和制定或修正医院内感染控制政策； 2.监测细菌耐药性变化，确定某种抗生素的适用范围和时间； 3.预测细菌耐药性变化趋势； 4.掌握耐药菌株在特定人群的分布、发展和传播给其他人群的信息，为遏制细菌...
