扎木萨-4味颗粒剂临床对比研究初探

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扎木萨-4味颗粒取自蒙药扎木萨-4味汤,又名光明盐-4味汤的基础上,经过工艺技术研究而形成的一种新型制剂。该方原载于《至高要方》亦称“四味等分汤”是蒙医传统组方,蒙医称其为“毛勒日达布苏”-4味汤。为减少用药不便等因素,故改成颗粒剂。本文主要以传统汤剂与现代颗粒剂做对比研究,示改型后的制剂疗效与传统原方疗效之间的差异性,特撰写此文,如有不妥,望读者指正。

1 资料与方法

1.1 材料来源 扎木萨-4味汤与该药颗粒剂均由本院制剂室提供,属于内部制剂范畴,由我院自用,该药制剂每袋2g,内含原生药2g,颗粒剂每袋2g,内含原生药5g。

1.2 一般资料 本组100例患者均来自本院门诊及部分住院病例,随机分两组。其中治疗组60例,男35(58.33%)例,女25(41.67%)例;对照组40例,男28(70.00%)例,女12(30.00%)例。两组病例均患有同一特点病症,其中治疗组60例患寒证引起药物或食物中毒性不消化病48例;嗳气、胃胀12例。对照组40例患寒证引起的药物或食物性不消化病26例;嗳气、胃胀14例。两组间差异无显著性(P>0.05),具有可比性。

1.3 治疗方法 两组病例均采自门诊及少数住院病例观察。治疗组给予扎木萨-4味颗粒,每日3次,每次2g(1包),相当于原生药5g。对照组给予扎木萨-4味汤,每日3次,每次2g(1包),相当于原生药2g。服法均以白开水冲服或浸泡约10min后饮用上清液,7~14日为1个疗程。嘱在服用该药期间停服其他相关药物。

2 结果

2.1 疗效评定标准 根据蒙医用药及理论特点,特制定如下标准:痊愈:即服药7日内机体症状完全消失;好转:即服药7~14日内机体症状明显见效;无效:即服药7~14日内机体症状无改变。

2.2 治疗结果 治疗组60例中痊愈38(63.33%)例,好转19(31.67%)例,无效3(5.00%)例。总有效率95.00%。对照组40例中痊愈28(70.00%)例,好转6(15.00%)例,无效6(15.00%)例。总有效率85.00%。两组疗效相比差异有显著性(P<0.05)。说明把扎木萨-4味汤改为提取后的颗粒剂可明显高于传统汤剂的疗效。

3 讨论

扎木萨-4味汤剂疗效从临床观察统计的数据看尚不如提取后制取的颗粒剂,但两者之间存在着量的差异,如果提高汤剂的用量,与颗粒剂生药用量相等,其疗效是否可提高尚待进一步研究证实。扎木萨是蒙医药临床的一味常用药,是巴达干首选方之一。临床主要用于寒性胃病,蒙医理论认为,根据抑制病变巴达干,温胃增火,除巴达干寒证等治疗巴达干病的原则,以咸、辛、酸、浮、锐、热、糙、滑性的药物为主,配合组成的药方,巴达干病变以重、寒性为主,因此,在临床上对不消化病用光明盐-4味汤,或颗粒剂均能收到可靠疗效。其方解:本方性温,为不消化病之主方。方中光明盐味咸,性温、锐,补胃火,除巴达干赫依;诃子和中,协调体素,并具有解毒作用。各药合用,对饮食起居不当或不习惯而引起的胃火衰退及不消化等诸症,均奏良效[1,2]。

【参考文献】

1 中国医学百科全书.蒙医学.上海:上海科学技术出版社,1992,245.

2 中华人民共和国药典委员会编.中华人民共和国卫生部药品标准·蒙药分册,1998,88.


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