【摘要】 目的 观察苦参素注射液与利肝隆片合用治疗轻中度慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 收集轻、中度慢性乙型肝炎患者108例，随机分为两组，治疗组56例，采用苦参素注射液0.4g肌注，1次/2d。利肝隆片5片/次，3次/d。辅以维生素类；对照组52例，采用双虎清肝颗粒、香菇多糖片，辅以肌苷片、维生素类，常规口服治疗，疗程均为90天。观察肝功能（ALT、AST、γ-GT），乙肝病毒指标（HBsAg、HBeAg、HBV-DNA）的变化，肝功复常后维持时间情况。结果 治疗组与对照组比较，肝功能复常指标差异有显著性（P＜0.05），HBV-DNA明显下降及阴转的差异有非常显著性（P＜0.01），HBsAg、HBeAg阴转无显著意义（P＞0.05），肝功能复常后维持时间在3个月以上的差异有非常显著性（P＜0.05，P＜0.01）。结论 苦参素注射液与利肝隆片合用可显著改善肝功能，降低HBV-DNA定量值，较好地维持肝功能复常时间，延缓慢性乙型肝炎的病程发展。
【关键词】 肝炎，乙型，慢性；轻中度；苦参素；利肝隆；疗效观察
慢性乙型肝炎是临床上常见的病种之一，本文收集2003～2005年3年间治疗的慢性乙型肝炎患者56例采用苦参素注射液与利肝隆片合用治疗观察，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例来源于门诊2003～2005年3年间治疗的依据乙肝五项，血清生化检查，免疫荧光定量PCR法血清检测HBV-DNA，按美国肝病研究协会《慢性乙型肝炎实践指南》诊断标准（2001年12月）［1］确诊的108例慢性乙型肝炎患者，全部均为门诊治疗，ALT在80～250U/L之间，ALT/AST持续或反复异常在3个月以上，血清总胆红素水平基本正常，HBV-DNA持续阳性，临床表现轻微或无症状的轻、中度肝炎患者［1］，随机分为治疗组和对照组。治疗组56例，男41例，女15例，年龄17～46岁，平均31.5岁；对照组52例，男38例，女14例，年龄15～50岁，平均32.5岁。两组患者在性别、年龄、病程、病情均相似，经统计学处理，P＞0.05，具有可比性。
1.2 治疗方法 苦参注射液为贵州汉方制药有限公司生产，规格2ml:0.2g/支；利肝隆片为承德天原药业有限公司生产的中成药新药，主要成分为郁金、茵陈、板蓝根、黄芪、当归、五味子、甘草、刺五加浸膏等，规格0.37g/片，主要功效为疏肝解郁，清热解毒。治疗组56例，采用苦参素注射液0.4g肌注，均1次/2d，利肝隆片5片/次，3次/d，辅以维生素类治疗；对照组52例，采用双虎清肝颗粒、香菇多糖片，辅以肌苷片、维生素类常规口服治疗，疗程均为90天。
1.3 观察项目 治疗前后检测肝功能（ALT、AST、γ-GT），乙肝五项指标，免疫荧光PCR法血清检测HBV-DNA变化情况，肝功能复常后持续时间。
1.4 统计学方法 数据的显著性检验，采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后肝功能恢复情况 见表1。表1 两组患者治疗后肝功能恢复情况注：P＜0.05
2.2 两组患者治疗前后乙肝病毒指标变化情况 见表2。表2 两组患者治疗后乙肝病毒指标变化情况注：*P＜0.01，**P＜0.05，P＞0.05
2.3 两组患者治疗后肝功能复常维持时间情况 见表3。表3 两组患者治疗后肝功能复常维持时间情况注：P＞0.05，*P＜0.05，**P＜0.01
通过表1、表2、表3可以看出，两组治疗前后相比较，在肝功能复常方面（ALT/AST），治疗组均比对照组高，差异有显著性（P＜0.05），HBV-DNA下降差异有非常显著性（P＜0.01），HBV-DNA阴转差异有显著性（P＜0.05）。肝功能复常维持时间方面1个月差异无显著性（P＞0.05），3个月差异有显著性（P＜0.05），半年以上差异有非常显著性（P＜0.01），HBeAg、HBsAg阴转方面差异无显著性（P＞0.05）。
3 讨论
慢性乙型肝炎患者长期肝功能（ALT/AST）呈轻中度升高，病人症状轻微或无症状在临床上非常多见。因患者易忽视，且无很好的治疗手段控制患者肝功复常后的持续稳定，是导致慢性乙型肝炎逐渐演变成肝炎后肝硬化的重要因素之一。有资料表明，慢性肝炎肝纤维化的发生率为59.36%［2］。苦参素注射液是从中药苦豆子根苦参中提取出来的有效成分，98%以上为氧化苦参碱，具有抗炎、抗病毒、调节免疫、抗肿瘤等生物学特征。近年来研究表明，在调节机体细胞免疫，改善人体免疫功能状态，提高机体对HBV的免疫应答以及抗肝纤维化方面都有明显的作用［3，4］，符合病毒性肝炎的治疗原则［1］。利肝隆片为纯中药制剂成药，主要功效为疏肝解郁，清热解毒，从主要成分分析有抗病毒，降低转氨酶，改善肝血流，预防肝纤维化，增加免疫力的作用。两者合用，比通常的中药抗病毒，护肝治疗有明显的疗效优势，尤其在肝功能复常后维持时间方面显著增长（P＜0.01），见表3，促使HBV-DNA下降与阴转方面比对照组差异有非常显著性（P＜0.01，P＜0.05）。可见苦参素注射液与利肝隆片合用治疗慢性乙型肝炎轻中度患者的临床疗效是较好的。笔者认为，如果进一步增加疗程可能还会提高HBV-DNA的阴转率，能够有效地减缓或阻断慢性乙型肝炎向肝硬化、肝癌发展的进程。
【参考文献】
1 陈紫榕.病毒性肝炎.北京：人民卫生出版社，2002，189，185，322.
2 赵根成，王玉忠，李芳.慢性肝炎肝纤化程度与B超检测门静脉，脾静脉内径及脾厚关系的探讨.中西医结合肝病杂志，2001，11（1）：36.
3 尹明实，崔香玉，朴红心，等.苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎的初步研究.中华中西医杂志，2004，5（16）：8.
4 吕明磊，闫伟才，贾秋龙，等.复方丹参与苦参素注射液合用对慢性乙型肝炎患者肝纤维化指标的影响.中西医结合肝病杂志，2005，15（3）：167
